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艾力斯2025H1

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艾力斯2025H1摘要: 近日,艾力斯公布了2025上半年业绩报告,实现营业收入23.74亿元,同比增长50.57%;归属于上市公司股东的净利润为10.51亿元,同比增长60.22%。报告期内,公司经营活动...

近日,艾力斯公布了2025上半年业绩报告,实现营业收入23.74亿元,同比增长50.57%;归属于上市公司股东的净利润为10.51亿元,同比增长60.22%。报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为10.93亿元,同比增长49.62%。

截至2025年上半年,艾力斯的商业化产品伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼均取得了显著进展,展现了公司在不同治疗领域的发展潜力。

伏美替尼作为公司的核心产品,上半年实现产品销售收入23.6亿元,同比增长近51%,占总营收的99.4%。伏美替尼还被纳入多个权威指南推荐,如《CSCO非小细胞肺癌指南(2022年版)》等,进一步提升了其市场认可度。此外,伏美替尼的海外商业化也在积极推进,与ArriVent的合作为其海外拓展提供了支持。

戈来雷塞于2025年5月获得国家药监局批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者,商业化进程开局良好。同时,戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRAS G12C突变一线NSCLC治疗的三期临床、用于治疗胰腺及其他实体瘤的多瘤种研究临床试验都在顺利推进。

普拉替尼在国内的商业化推广正在进行,由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局批准,预计于2026年起,普吉华从原料药到制剂实现完全本地化生产,保障产品稳定供应,降低产品生产成本,为进入医保做好准备。

艾力斯2025H1

艾力斯部分管线进展

图片来源:药智数据

产能升级和海外合作方面,艾力斯同样表现不俗。江苏艾力斯新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产线已获准正式投入生产,结合原生产线产能,甲磺酸伏美替尼片生产场地具备2亿片的年生产能力,为伏美替尼持续增长的市场需求进一步提供有力支撑。

海外合作方面,公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球多中心、三期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作。

根据伏美替尼针对EGFRPACC突变NSCLC的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据,伏美替尼240mg经BICR评估的中位无进展生存期为16个月,中位随访期为12.5个月,经确认的总体缓解率为68.2%。

合作伙伴ArriVent计划开启针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心三期注册临床研究,并于2025年下半年完成首例患者入组。

结语:2025年上半年,艾力斯在研发、生产和市场拓展上均取得了显著进展。伏美替尼的核心地位持续彰显,研发管线不断丰富,产能布局稳步推进。展望未来,随着更多研发成果的落地和国际市场的开拓,艾力斯有望继续保持其在非小细胞肺癌治疗领域的领先地位。

参考来源:

1.药智数据

2.https://mp.weixin.qq.com/s/pgmqDNYaudzYzzAeAAbsWA

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